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オープンアクセスジャーナル
インビトロ生物学的同等性
生物学的同等性研究の目的は、製品が高品質で安全で効果的であることを証明するための毒物学研究や本格的な臨床試験を削減することです。生物学的同等性研究は通常、市販製品の軽微な変更後、またはジェネリック医薬品のメーカーによって実施されます。
医薬品間の in vitro 生物学的同等性試験のために統計的試験が提案されています。提案されたテストは、サンプリングされた医薬品の各キャニスターまたはボトルから得られる再現された観察が利用可能な状況に対して、FDA 1999 ガイダンスで推奨されたテストを一般化したものです。
In vitro 生物学的同等性の関連ジャーナル
International Research Journal for Invention in Pharmaceutical Sciences、International Journal of BioAnalytical Methods & BioEquivalence Studies、Journal of Bioequivalence & Bioavailability、MOJ Bioequivalence & Bioavailability、Journal of Molecular Pharmaceutics & Organic Process Research、Bioanalytical Methods & Bioequivalence Studies、Enliven: Biosimilars and Bioavailability、臨床研究ジャーナル、化学種分化とバイオアベイラビリティ、医薬品規制問題: オープンアクセス、ファーマコビジランスジャーナル。