生物学的同等性心血管製品

心血管疾患は、ヨーロッパにおける死亡および障害の主な原因です。いくつかの大規模な集団ベースの試験とそのメタ分析では、一次予防と二次予防の両方で、死亡率と心血管疾患の罹患率を減少させるスタチンの有益な効果が示されています。ブランド薬と生物学的に同等であるジェネリック医薬品の使用は、処方薬支出を抑制するのに役立ちます。

FDA の生物学的同等性評価は、NTI 薬ワルファリンのような高リスクの状況においても、多数の重要な心臓血管薬間の臨床的同等性の代用として評価されます。

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