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BA/BE研究

BA/BE 研究は、薬学的に同等の試験項目と参照項目の間の救済的比例性を保証するために規制により必要とされています。BA/BE 研究が終了しました。初期および後期の臨床試験の定義、臨床試験および安定性研究の一部として使用された製剤。最近の思い出の中で、誰もがこれまで以上に多くのことを自分の皿に積み上げており、多くのコンサルタントは常に自分の仕事の練習を再編成していることに気づきました。

バイオアベイラビリティ (BA) は、有効成分または有効部分が医薬品から吸収され、作用部位で利用可能になる速度と程度として定義されます。血流に吸収されることを意図していない医薬品の場合、バイオアベイラビリティは、活性成分または活性部分が作用部位で利用可能になる速度と範囲を反映することを目的とした測定によって評価できます。

生物学的同等性は、適切な環境下、同様の条件下で同じモル用量で投与した場合に、医薬同等物または医薬代替品の有効成分または活性部分が薬物作用部位で利用可能になる速度および範囲に有意な差が存在しないこととして定義されます。デザインされた勉強。

BA/BE研究の関連ジャーナル
生物学的同等性と生物学的利用能のジャーナル、MOJ 生物学的同等性と生物学的利用能、臨床および実験薬理学、化学種分化と生物学的利用能、インド製薬研究ジャーナル、生物分析法と生物同等性研究の国際ジャーナル、生物分析法と生物学的同等性研究、臨床研究ジャーナル、Enliven: Biosimilarsおよびバイオアベイラビリティ、医薬品規制問題: オープンアクセス、分子薬学および有機プロセス研究ジャーナル。