生物学的同等性とバイオアベイラビリティのジャーナル

バイオシミラー

バイオシミラーは、代替組織によって製造される独自の品目の複製である生物学的治療品です。バイオシミラーは、独自の「発見者」品目の権威ある認可形態であり、最初の品目の特許が終了したときに製造できます。パイオニアの項目への言及は、承認の基本的な部分です。

バイオシミラー医薬品は、オリジナルの生物学的医薬品の後続バージョンです。バイオシミラーは、先発品が特許独占権によって保護されている期間中に開発できますが、先発品を保護する特許が期限切れになった後にのみ販売できます。

バイオシミラー医薬品は、元の生物学的医薬品と同じ作用機序を持つように独自に開発され、先発品と同じ疾患を治療するように設計されています。

バイオシミラーの関連雑誌
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