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オープンアクセスジャーナル
生物学的同等性研究のプロトコル
バイオアベイラビリティと生物学的同等性はどちらも、剤形からの原薬の放出とその後の体循環への吸収に焦点を当てています。
バイオアベイラビリティおよび生物学的同等性の研究は、薬学的に同等の試験製品と参照製品の間の治療上の同等性を保証するために規制によって義務付けられています。
製品の品質を測定するために、いくつかの in vivo および in vitro 方法が使用されます。
(1) in vivo 研究:
a) 全身作用を有する経口即時放出製剤
b) 全身吸収によって作用するように設計された非経口および非経口薬物製剤
c) 全身作用を有する固定用量配合製品。
(2) インビトロ研究:
a) 同じメーカーが製造した薬剤の異なる強度。
生物学的同等性研究プロトコルの関連ジャーナル
International Journal of Biomedical Sciences、International Journal of BioAnalytical Methods & BioEquivalence Studies、Journal of Bioequivalence & Bioavailability、MOJ Bioequivalence & Bioavailability、Journal of Molecular Pharmaceutics & Organic Process Research、Bioanalytical Methods & Bioequivalence Studies、Journal for Clinical研究、Enliven: バイオシミラーとバイオアベイラビリティ、化学種分化とバイオアベイラビリティ、心臓血管薬理学: オープンアクセス、生化学と薬理学: オープンアクセス。