生物学的同等性とバイオアベイラビリティのジャーナル

概要

ラット血漿中の JWU1497 の定量のための検証済み HPLC 法と、JWU1497 の遊離塩基とリン酸水素塩の形態の比較薬物動態研究への応用

キム・テコンとジョン・ウィヒョン

本研究では、ラット血漿中の JWU1497 を定量する感度が高く信頼性の高い方法が開発され、高速液体クロマトグラフィー (HPLC) を使用して検証されました。JWU1497 の 2 つの形態、すなわち塩基形態とリン酸水素塩形態の薬物動態をラットで調査しました。2 つの形態をラットに経口投与し、JWU1497 の血漿濃度を HPLC を使用して測定しました。JWU1497 の塩基形態とリン酸水素塩形態は、最大血漿濃度 (Cmax) と濃度時間曲線下面積 (AUC) に関して同様の薬物動態プロファイルを示しました。塩基形態の最高濃度到達時間 (Tmax) は塩形態よりもわずかに長かったが、この差は統計的に有意ではありませんでした。これらの結果は、JWU1497 の塩基形態とリン酸水素塩形態がラットにおいて薬物動態的に同等であることを示唆しており、したがって塩基形態は既存の JWU1497 リン酸水素塩形態の代替としてさまざまな JWU1497 製剤に使用できる可能性があります。