生物学的同等性とバイオアベイラビリティのジャーナル

概要

肝動脈血栓症による同所性肝移植後の移植片喪失の危険因子としての組換え因子VIIAの使用

ファビアン・A・ヘルフリッツ、ペネロペ・シュティーフェル、マイケル・P・マンズ、ユルゲン・クレンプナウアー、フランク・レーナー、ヘンリケ・レンツェン、サンドラ・チーセク

背景: 遺伝子組み換え活性化因子 VII (rFVIIa) は、主にインヒビターを有する血友病患者の出血エピソードの治療のために開発されました。肝疾患およびその結果生じる複雑な凝固障害の患者における適応外使用を評価する多くの研究で、さまざまな結果が報告されています。ここでは、同所性肝移植 (OLT) を受ける患者における rFVIIa の使用を評価しました。この研究の目的は、この患者集団における安全性を確認することです。
方法: 全体で、2002 年から 2014 年の間にハノーバー医科大学で 1343 件の OLT が実施されました。このグループから、OLT 後の初期段階で rFVIIa を投与された患者を選択しました。rFVIIa で治療された患者の結果を遡及的に分析し、他の移植センターの結果と比較しました。
結果: 単一センターの遡及的分析で、OLT 後に rFVIIa による治療を受けた患者 8 名を特定しました (0.59%)。 8人中5人（62.5%）の患者が肝動脈血栓症（HAT）による移植片喪失を経験しました。これらの患者には血栓症の既往歴や高凝固症の兆候はありませんでした。HATを発症した患者の60%は、一次移植片機能不全でした。興味深いことに、rFVIIa投与は、私たちのコホートにおけるHAT、ひいては移植片喪失の唯一の危険因子でした。冷虚血時間、吻合数、ドナー年齢60歳超、CMV状態などの他の既知の危険因子は除外できました。
結論：この研究は、rFVIIa治療がOLT後の患者におけるHAT発症、ひいては移植片喪失の非常に高い危険因子であることを示しています。したがって、この患者集団ではrFVIIaの使用を避けるべきです。