ジャーナル・オブ・ファーマコビジランス

概要

トレプロ​​スチニル: 有害事象報告システムデータベースに基づく安全性シグナル検出

シュラッダ・シンデ

目的:米国食品医薬品局 (FDA) の有害事象報告システム (AERS) に提出された報告書と発表された文献を利用、分析し、肺動脈性肺高血圧症患者におけるトレプロスチニルナトリウムと肺炎との関連性を検討する。

方法: 2006 年 1 月から 2012 年 6 月までの有害事象報告 5,332,926 件が FDA AERS からダウンロードされました。これらの有害事象は、トレプロスチニルナトリウムを含む他のすべての薬剤に関連していました。トレプロスチニルと肺炎という用語を使用して PubMed で文献レビューを実施しました。承認された医薬品安全性監視ツールを使用して、比例報告比率、報告オッズ比、およびベイズ信頼伝播ニューラル ネットワークによって提供される情報コンポーネントを決定しました。

結果:多数の有害事象の組み合わせに基づいて、144 件の有害事象が肺炎に関連するトレプロスチニルナトリウムとしてリストされました。症例の大部分は女性 (74%) と 51 歳から 75 歳の人 (63%) に見られました。症例における最も一般的な薬剤投与経路は吸入 (73%) でした。

結論:この研究は、トレプロスチニルナトリウムによる治療と肺高血圧症患者の肺炎発症との関連性を示唆するものである。分析の医学的関連性を確認するには、さらなる研究が必要である。