ジャーナル・オブ・ファーマコビジランス

概要

ダビガトランが原因と思われる血小板減少症：症例報告

アリアナ・デイダ、マウリツィオ・ラパッロ、マリア・ドロレス・ソフィア、レアンドラ・メローニ、シモナ・フランチェスカ・ランプス、クラウディア・ピサーヌ、ジョヴァンナ・カデッドゥ、ドナテッラ・ガラウ、マリア・デル・ゾンポ、マリア・エルミニア・ストーキーノ

ダビガトランは可逆的直接トロンビン阻害剤であり、安全性プロファイルがまだ完全にはわかっていない血栓塞栓性疾患の長期予防のために開発された新しい経口抗凝固剤です。ここでは、当地域の薬物安全性監視センターに報告されたダビガトラン誘発性の重篤な血小板減少症の症例を報告します。

84 歳の白人男性が、永続的な心房細動のためダビガトランの服用を開始しました。5 か月後、皮膚発疹のため救急外来に入院しました。身体検査の結果、腰仙部に出血性壊死性皮膚病変が見つかりました。血液検査では、血小板数が 16,000 mm3 と、重度の血小板減少症が示されました。患者は入院し、血小板減少症の原因物質としてダビガトランが直ちに疑われたため、同薬の服用を中止したところ、1 週間後に血小板数は完全に正常化しました。皮膚病変の部分的な分布から出血性帯状疱疹が疑われたため、患者は経口バラシクロビルと局所ゲンタマイシンで治療され、数か月後には完全に寛解しました。

我々の知る限り、ダビガトランによって引き起こされる重度の血小板減少症はこれまで文献で報告されたことはないが、イタリア医薬品庁のイタリア国立医薬品安全性データベースには、我々の症例を含め、ダビガトランに関連する血小板減少症の症例が 7 件報告されている。Naranjo アルゴリズムによると、重度の血小板減少症はダビガトランが原因である可能性があり、この薬剤で治療中の患者を注意深く監視する必要があることを示唆している。