生物学的同等性とバイオアベイラビリティのジャーナル

概要

ジェネリック医薬品会社の避けられない未来

エラン・エイラット

製薬会社に対する熾烈な競争と世論の圧力は、倫理的な製薬会社とジェネリック製薬会社に課題を突きつけています。ジェネリック製薬会社の年間7～10%の価格低下は収益性の低下につながります。競争の激化と支払者からの圧力が相まって、マージンはさらに低下します。競争は一部の世界的なジェネリック製薬会社に影響を与え、インドの製薬会社の台頭につながりましたが、価格低下はこれらの会社にも影響を及ぼしています。ジェネリック製薬会社がマージンを増やす能力は、彼らが生き残り、繁栄するための重要な要素です。それを達成する方法は、505(b)2規制プロセスを通じて（同様のプロセスが欧州の機関と最近では中国当局によって採用されています）、限られた投資（1,000万～2,000万米ドル程度）で付加価値をもたらすことができる薬物送達技術を活用することです。ここでは、ジェネリック製薬会社の避けられない将来について私の見解を述べたいと思います。