ジャーナル・オブ・ファーマコビジランス

概要

医薬品有害反応評価の課題

カリーヌ・バレロ・マランテ

薬物有害反応（ADR）の予防は医薬品安全性監視の本質であり、その正確な診断は極めて重要な最初のステップですが、専門家の間でも依然として課題となっています。ここでの目的は、ADR の診断に一般的に使用されている因果関係評価ツールの概念と開発された方法を調査し、その長所と短所について説明することです。因果関係評価の決定要因を伴う評価方法にはいくつかの方法が認められており、因果関係を割り当てる理由に関するすべての情報、評価方法の利点と限界が抽出され、評価されました。専門家の判断は通常、アルゴリズムの基になる決定要因に基づいていますが、それでも不正確な方法です。確率的方法は同様の原理を使用しますが、各尺度に確率を結び付けます。このようなアプローチは非常に懐疑的で、不明瞭な因果関係の結果を生み出す傾向があります。因果関係評価ツールには多くの固有の欠陥があるため、最終的な評価は非常に複雑です。したがって、私たちは、薬物の安全性の基本的な側面を改善するために、普遍的に受け入れられる ADR の適切な診断基準を綿密に確立できる高品質の評価ツール (非常に特異的であるが、同時に十分に感度が高い) の開発を依然として模索しています。