ジャーナル・オブ・ファーマコビジランス

概要

ボスニア・ヘルツェゴビナにおける医薬品安全性監視の始まり

コンザ マルティン、チュビック、ビルジャナ、ムホビッチ、ディンカ

目的: 本稿の目的は、ボスニア・ヘルツェゴビナにおける医薬品安全性監視パフォーマンスの改善が、国家医薬品安全性監視データベースに収集された報告結果に与えた影響を示すことである。 主題と方法: ボスニア・ヘルツェゴビナは、複雑な政治構造、最も高い失業率、低い国内総生産を有するヨーロッパの国である。ボスニア・ヘルツェゴビナ医薬品医療機器庁は、医薬品安全性監視本部を国家医薬品安全性監視センターとして 2009 年に設立されたが、医薬品安全性監視の分野での活動や業務は行われていなかった。2017 年には、医薬品安全性監視業務のための外部専門家の雇用、講義やワークショップの開催、薬物有害反応の収集と分析、専門家会議や医療機関とのさまざまな協力協定の締結、世界保健機関への報告書の送付、年次報告書の作成など、本部の業務にいくつかの変更が加えられた。結果: これらの変更により、収集された薬物有害反応は、2017 年と 2018 年にそれぞれ年間レベルで 130% と 28% 増加しました。ボスニア・ヘルツェゴビナは、世界保健機関による薬物監視の国際機関であるウプサラ監視センターの正式メンバーになりました。結論: ボスニア・ヘルツェゴビナは、経済水準の低い国で持続可能な薬物監視システムを開発するための例として使用できます。