生物学的同等性とバイオアベイラビリティのジャーナル

概要

メキシコ人集団における30 mg徐放性ニフェジピン錠の生物学的利用能と薬物動態に対する食事の影響を評価するための単回投与、非盲検、一方向薬物動態試験

アルベルト・マルティネス＝ムニョス、カレン・ナタリー・ヘラルド＝バスティダ、アロンドラ・ナタリー・ロバトス＝ブエンロストロ、フアン・ルイス・グティエレス＝ベラスケス、カルロス・ホエル・サラス＝モンタンテス、エクトル・マヌエル・ゴンサレス＝マルティネス、アラセリ・グアダルーペ・メディナ＝ノラスコ、ポルフィリオ・デ・ラ・クルス＝クルーズ、サンドラ・ララ＝フィゲロア、リカルド・サモラ＝ラミレス、ホセ・ルイス・ルビオ＝サンティアゴ

ニフェジピン即放性製剤は、反射性交感神経系の活性化と関連付けられており、顔面紅潮、頻脈、心筋虚血の悪化、脳血管虚血などのいくつかの副作用を引き起こします。徐放性製剤の開発は、特に 1 日 1 回投与の製剤の開発は困難です。そのため、これらの研究では、メキシコ人集団における新しい 30 mg 徐放性ニフェジピン錠の薬物動態プロファイルを評価しました。製剤 [ANHITEN-A®] は、Ultra Laboratorios SA de CV [メキシコ、ハリスコ州] によって製造され、バッチ番号は 9JN134A、有効期限は 2021 年 9 月です。