ジャーナル・オブ・ファーマコビジランス

概要

アトメクスチンとリスデキサンフェタミンの安全性比較: 医薬品安全性監視データベースとツールの使用

モハメド・アブカウド

背景 本研究は、新しい薬剤と精神科有害事象に特に重点を置いて、ADHD治療薬の実際の安全性を分析するための、ユニバーサルで新しいウェブベースの医薬品安全性監視分析ツールであるOpenVigil 2.1を初めて利用した研究です。各薬剤の有害事象を徹底的に知ることで、安全性シグナルが明らかになり、治療ガイドラインと事象の臨床管理をサポートします。方法 2003年半ばから2020年2月までにOpenVigil 2.1に記録された有害事象の症例を分析しました。規制活動のための医学辞書（MedDRAブラウザ英語版20.0）を使用して、データベースで検索される共通の優先用語を持つ下位用語をグループ化しました。比例報告比（PRR）と報告オッズ比（ROR）を使用して、アトモキセチン、リスデキサンフェタミン、アンフェタミン、メチルフェニデート（即放性、中間作用型、長時間作用型）について報告された有害事象間の関連の強さを定量化しました。結果 期間中、メチルフェニデート、アトモキセチン、リスデキサンフェタミン、アンフェタミンについて報告された合計 38,412 件の症例を評価しました。アトモキセチンはメチルフェニデートと比較して、抑うつ気分 (ROR 0.026、95%CI 0.016-0.042) およびチック (ROR 0.48、95%CI 0.30-0.76) のリスクが有意に低いことがわかりました。リスデキサンフェタミンは精神疾患イベントのリスクを低下させないようです。逆に、リスデキサンフェタミンは、データ内の他の薬剤と比較して自殺の有害事象のリスクが 6 倍、メチルフェニデートと比較して自殺の有害事象とチックのリスクが 2 倍でした。結論 チックまたはうつ病を併発している患者、または覚醒剤で抑うつ気分になる患者には、アトモキセチンが適切な選択肢であると結論付けます。 ADHD の症状と刺激薬/非刺激薬の有害事象には大きな重複があるため、薬剤を切り替える前に治療反応を慎重に評価する必要があります。リスデキサンフェタミンに関する文献のデータは依然として不足しています。チック障害と自殺の有害事象に関する兆候があるため、RCT およびコホート研究でこれらの問題をさらに研究することを強くお勧めします。