生物学的同等性とバイオアベイラビリティのジャーナル

概要

創薬における薬物動態研究の役割

ニシャント・トゥームラ、サティシュ・クマール D、アルン・クマール、ファニーンドラ M

ここ数年、薬物動態学は、特に薬物の生物学的特性を特定する場合に、薬物開発の不可欠な要素として浮上してきました。薬物化合物の薬物動態および代謝特性を理解することは、適切なヒト臨床試験を設計するために必要です。この文書では、新薬申請の提出および承認済み薬物の再審査に必要な薬物動態研究の基本原則について説明します。