ジャーナル・オブ・ファーマコビジランス

概要

市販後調査の要件

アンバティ・キールタナ

PMS は、医療機器の性能を監視するために使用される一連のフォームとアクティビティです。これらのアクティビティは、機器の使用に関する情報を作成し、機器の設計や使用上の問題を迅速に特定し、実際の機器の動作と臨床結果を正確に定義するために設計されています。PMS の必要性は、機器が商品化されるとすぐに現れます。製品開発中にリスク管理に十分な医療情報を確実に取り込むことで、メーカーは潜在的な製品の安全性の問題を定義できるようになります。