生物学的同等性とバイオアベイラビリティのジャーナル

概要

検証済みHPLC法によるヒト血漿中のアムホテリシンBの迅速定量評価

パヴァン・バラバスラ、ディリープ・R・ジャナガム、ニヴェシュ・K・ミタル、ビヴァシュ・マンダル、ローラ・A・トーマ、ジョージ・C・ウッド

ヒト血漿中のアムホテリシン B (AmB) を定量するための、シンプルで迅速かつ高感度な HPLC 法が開発され、検証されました。AmB は、メタノールによる単純なタンパク質沈殿によって、添加血漿から抽出されました。分離は、XBridge TM C18 (150 × 4.6 mm、3.5 μm) カラムで、移動相として酢酸 (0.73%) - アセトニトリル (60:40、v/v) を使用し、流速 1 mL/分で実施しました。AmB の溶出ピークは、フォトダイオードアレイ検出器 (PDA) を使用して 408 nm で監視しました。較正曲線は、AmB 濃度範囲 1000 - 50 ng/mL (r 2 >0.99) で直線であることが確認されました。日間および日間精度 (%CV) は 11.2% 未満でした。抽出回収率は 85 - 91% でした。開発され検証された方法は、シンプルで迅速（1 回の注入につき 3 分未満）、感度が高く、再現性があります。AmB の薬物動態、生物学的同等性、および毒物動態の研究に使用できる可能性があります。