生物学的同等性とバイオアベイラビリティのジャーナル

概要

モノリスカラムを用いた高速液体クロマトグラフィー法によるヒト血漿中のモンテルカストの迅速かつ高感度な測定：薬物動態研究への応用

アリレザ・シャファアティ、アフシン・ザルギ、セイド・モーセン・フォロウタン、アラシュ・ホッダム、ババク・マダディアン

モノリスカラムと蛍光検出を用いた迅速で簡単かつ感度の高い高速液体クロマトグラフィー（HPLC）法が、ヒト血漿中のモンテルカストの定量に開発されました。医薬品として容易に入手可能なエトキシキンを内部標準として選択しました。このアッセイにより、最小検出限界 5 ng/ml−1 で治療薬モニタリング用のモンテルカストを測定できます。この方法は、簡単なワンステップ抽出手順で構成され、分析回収率は約 97% でした。分離は、Chromolith RP®（RP-18e、100 mm×4.6 mm）カラムを使用して、室温で逆相条件で行いました。移動相は、56% アセトニトリルと 50 mM リン酸二水素ナトリウム、および 100% 蒸留水で、流量 2 ml/分で pH 7.0 に調整しました。励起波長は 350 nm、発光は 450 nm に設定しました。検量線は濃度範囲 20～800 ng/ml にわたって直線でした。日間および日間内の変動係数は 7% 未満でした。この方法は、モンテルカスト 10 mg 錠剤を投与された 12 人の被験者の血漿中のモンテルカストの測定に適用され、薬物動態パラメータが測定されました。