ジャーナル・オブ・ファーマコビジランス

概要

腫瘍学の新薬開発における第0相臨床試験

リアーナ・ポール

ステージ 0 臨床試験では、非常に低い薬剤投与量を使用して、医薬品開発経路の最初から新薬の臨床的挙動を調査する機会を提供し、有望な候補を特定し、有望でない候補を排除するのに役立ちます。その結果、多額の資金を節約しながら、医薬品開発全体の生産性が向上します。ただし、非医療的性質を持つこれらの試験は、慎重な試験計画と情報に基づいた承認プロセスを必要とする特定の倫理的問題を表しています。この記事では、ステージ 0 臨床試験の妥当性、有用性、計画、設計、および実施に関する経験と見解、ならびに腫瘍学の新薬開発に焦点を当てた倫理的問題と現代的な見解をレビューします。