ジャーナル・オブ・ファーマコビジランス

概要

ベナン共和国精神科教育病院における神経遮断薬とベンゾジアゼピンの薬物監視

アラビAC、クリクポE、ロンマンドンSC、トグニデCM

背景:サハラ以南のアフリカの精神科の現場では、神経遮断薬およびベンゾジアゼピンに関連する薬物有害反応 (ADR) に関するデータが少なく、臨床ケアにおける向精神薬の安全性監視の必要性を示しています。
目的:神経遮断薬およびベンゾジアゼピンを服用している患者における薬物有害反応 (ADR) に関連する処方薬、発生率、種類、およびリスク要因のプロファイルを決定します。
方法: 2014 年 3 月から 2014 年 9 月の間に神経遮断薬および/またはベンゾジアゼピンの投与を開始した患者を、前向きコホート分析で評価しました。6 か月間の積極的な薬物監視の前向き研究を実施した。各患者を 2 か月間追跡しました。因果関係評価を決定するためにフランス式メソッドを使用しました。
結果: 86 人の入院患者または外来患者が登録されました。65.12% が副作用 (SE) を経験しました。そのうち、不眠症が 22.09%、眠気 17.44%、ジスキネジア 5.81%、食欲増進 4.65%、頭痛 4.65% でした。1、2、3、4、5 つの副作用があった患者の割合は、65.12% のうち、それぞれ 39.28%、41.07%、8.92%、7.14%、3.57% でした。患者 1 人あたりの副作用の平均数は、入院患者と外来治療を受けた患者で同様でした (1.97 対 1.92)。各患者に処方された薬と副作用の因果関係の評価は、主に疑わしい (52.29%) です。44.95% で因果関係の可能性が高い、1.83% の症例でのみ非常に可能性が高い、0.92% の患者でもっともらしい。すべての副作用は最初の 1 か月以内に発生し、そのほとんどは最初の 1 週間以内に発生しました。副作用の管理により、23% のケースでのみ薬剤の投与量が減らされましたが、原因薬剤が中止されたのは 5.77% のケースでした。
結論:患者における定型抗精神病薬の使用頻度が比較的高く、ベンゾジアゼピンの 1 日投与量が低いことは、さらなる調査と体系的な有効性と安全性の監視に値します。定型抗精神病薬をより入手しやすくし、単剤療法を奨励する必要があります。国立センターを設置し、医療専門家を訓練することにより、国内で医薬品監視体制を整備する必要があります。