ジャーナル・オブ・ファーマコビジランス

概要

医薬品安全性監視：ガンビアで発生した過去および最近の悲劇に関する ADRS のメタ分析

ジュナイド・タントレイ、モフド・ザイド、スーラブ・コージー、アキレシュ・パテル、アシシュ・K・シャルマ、ラジェシュ・シャルマ、ディーパック・ナティヤ、RP・シン、ナンディニ・クシュワハ

医薬品安全性監視は臨床研究の重要な要素であり、徹底的に研究されています。医薬品安全性監視は、薬物の長期的および短期的影響の両方に重点を置き、危険な影響の検出、評価、理解、および回避に関連する医薬品研究の段階です。同社は当初、パラセタモールやリボフラビン 5'-リン酸などの一般的な医薬品を製造していました。最近、ガンビアで子供に咳止めシロップを与えて 66 人の罪のない子供が死亡した悲劇が発生し、これをきっかけに設立された会社が Maiden Pharmaceutical India です。製造された咳止めシロップの名前は、プロメタジン経口液、コフェクスマリン ベビー咳止めシロップ、マコフ ベビー咳止めシロップ、および MaGrip N コールド シロップです。これにより、溶液中のジエチルグリ​​コールとエチルグリ​​コールの数が増加し、腎臓および神経系の損傷を引き起こす可能性があります。過去に世界では、タスキギー梅毒研究、グアテマラ梅毒実験、サリドマイド悲劇、クリオキノール悲劇、アキュテインの悲劇など、多くの悲劇が起きました。医療専門家、製薬業界、メディア、WHO プログラムが果たす重要な役割である純度基準の維持に対する配慮が欠けています。規制当局は、医薬品が許容範囲内で安全であることを保証するために、好ましくない薬物反応の報告に依存しています。残念ながら、報告不足はすべての報告システムに蔓延しています。したがって、インドでは規制当局の信頼が欠如しており、今後改善する必要があり、副作用の報告を増やすためにより多くの報告プログラムを実施する必要があります。