生物学的同等性とバイオアベイラビリティのジャーナル

概要

ブロイラー鶏におけるフロルフェニコール経口液剤（フロニコール®およびベテリン®10%）の薬物動態および生物学的同等性

エハブ・A・H・アブ・バシャ、ロネット・ゲーリング、アフマド・F・アル・シュナク、サード・M・ガライベ

ランダム化並行実験設計に従って、2 種類のフロルフェニコール経口液剤を 28 羽の健康なブロイラー鶏に 20 mg/kg bw の単回経口投与し、薬物動態および生物学的同等性の評価を行いました。2 つの製剤は、試験製品として Flonicol® (Mobedco、ヨルダン)、参照製品として Veterin®10% (Centrovet、チリ) です。薬物動態分析は、市販のソフトウェア プログラム (WinNonlin®、Pharsight Corp.、米国ノースカロライナ州ケアリー) の助けを借りて、統計モーメント理論に基づく非コンパートメント分析を使用して実施しました。 Cmax（9.02 ± 0.68、9.20 ± 0.77 μg/ ml）、tmax（1.02 ± 0.13、1.05 ± 0.30 h）、t1/2β（1.41 ± 0.06、1.35 ± 0.05 h）、AUC0-12h（26.45 ± 1.33、26.06 ± 1.20 μg.h/ml）、AUC0-∞（26.61 ± 1.33、26.26 ± 1.21μg.h/ml）、AUMC（71.78 ± 4.65、69.98 ± 8.80μg.h2/ml）、MRT（2.72 ± 0.18、2.62 ± 0.27 h）、ClB/Fに有意差は認められなかった。 (12.82 ± 0.63、12.96 ± 0.60 ml/min/kg)、Vdz/F (1.55 ± 0.08、1.51 ± 0.08 l/kg) でした。AUC0-12h (91.86-111.67 μg.h/ml)、AUC0-∞ (91.77-111.57 μg.h/ml)、Cmax (82.36-118.54 μg/ml) の試験:参照比の 90% 信頼区間は、欧州医薬品審査機関 (EMEA) および米国食品医薬品局 (FDA) の生物学的同等性許容範囲 (80%～125%) 内にありました。結論として、Flonicol® は Veterin®10% と生物学的に同等であり、獣医診療において互換性のある治療薬として使用できることがわかりました。