生物学的同等性とバイオアベイラビリティのジャーナル

概要

新しく開発されたロサルタンカリウムの経口即時放出型および徐放型製剤の薬物動態評価

バスヴァン バブ、スブラマニア ナイナル メイヤナサン、バイラン ゴウランマ、セルバドゥライ ムラリダラン、カンナン エランゴ、ボージラジ スレシュ

本研究の目的は、湿式造粒技術を用いてロサルタンカリウム（SS）の経口徐放性剤形を開発することです。本研究では、添加剤MCC PH101を加えたキサンタンガムを使用しました。溶解試験を実施しました。研究により、ポリマーと充填剤の濃度を変えることで薬物の放出を調整できることが示されました。AUC 0–t 、AUC 0–∞ 、C max 、T max 、T 1/2 、および消失速度定数（K el ）などの薬物動態パラメータは、即時放出型（ロサルタンカリウム1.75 mg錠）と徐放型（ロサルタンカリウム3.5 mg錠）の両方の製剤の血漿濃度から決定されました。徐放錠からの薬物の吸収は、半減期が長く消失が少ないため、基準ロサルタンカリウム錠よりも有意に高かったです。持続放出錠と即放錠の両方の血漿濃度から、AUC 0-t 、AUC 0-∞ 、C max 、T max 、T 1/2 、K eli などのさまざまな薬物動態パラメータを測定しました。