生物学的同等性とバイオアベイラビリティのジャーナル

概要

健康な被験者におけるロサルタンとアスピリンの併用投与の薬物動態評価

メンデス GD、フェレイラ PMF、ガリアーノ ジュカ T、マガリャンイス JCDA、サントス EM、サンパイオ M、デ ヌッチ G

ロサルタンとアスピリンは、心不全、虚血性心疾患、高血圧の患者に併用されることが多い。目的：アスピリンの併用がロサルタンのバイオアベイラビリティに影響を及ぼすかどうかを調査する。方法：1) 男女24名の健康なボランティアを募集した。ボランティアは、アスピリン81mg錠の併用または非併用で、ロサルタン50mgを1回服用した。投与後0.25、0.5、0.75、1、1.25、1.5、1.75、2、2.33、2.67、3、3.5、4、4.5、5、6、8、10、12時間で血液サンプルを採取した。ロサルタンの濃度はLC-MSMSで分析した。クリアランス (Cl) と T1/2 は、薬物間相互作用の可能性を評価するために使用されました。Cmax と AUC0-8 は、併用が生物学的利用能プロセスに干渉するかどうかを評価するために使用されました。結果: ロサルタンの血漿濃度対時間曲線から、次の薬物動態パラメータが得られました: ASC0-8 時間、AUCinf、Cmax、Cl、Vd、Tmax、Ke および T1/2。T1/2 (p 値 = 0.431)、Cl (p 値 = 0.554)、AUC0-8 時間 (p 値 = 0.590)、Cmax (p 値 = 0.987) および Vd (p 値 = 0.647) には有意差は認められませんでした。結論: アスピリンと併用した場合、ロサルタンの生物学的利用能と排出に有意差がないため、両薬剤の間に薬物動態相互作用はないという結論に達しました。この発見は、AAS とロサルタン治療の併用が安全であることを再確認させるものであり、重要です。