生物学的同等性とバイオアベイラビリティのジャーナル

概要

吸収速度と吸収範囲を評価するためのいくつかの生物学的同等性指標の性能

フサム・A・バイユードとアドナン・M・アワド

この論文で関心のある問題は、生物学的同等性メトリクスと、2 つの薬剤処方の吸収率と吸収範囲を評価する上でのその役割です。文献では、2 つの薬剤処方の類似性または相違性を推定するために、複数の著者によっていくつかの生物学的同等性メトリクスが提案されています。既存の生物学的同等性メトリクスをレビューします。新しい生物学的同等性メトリクスを提案し、その根拠を説明します。以前に提案された生物学的同等性メトリクスと新しい生物学的同等性メトリクスの統計的検出力の観点からのパフォーマンスも、クロスオーバー生物学的同等性試験をシミュレートすることによって評価します。