ジャーナル・オブ・ファーマコビジランス

概要

三次医療機関における皮膚薬物有害反応のモニタリング

ラジャ・アムリンダー、インダーパル・カウル、ジャティンダー・シン、テジンダー・カウル

はじめに:皮膚の薬物有害反応(ADR) は、薬物に対して最も頻繁に発生する ADR です。これらの反応はさまざまな形態をしており、死亡率や罹患率の上昇の原因となっています。この研究の目的は、皮膚の ADR の形態パターンを特徴づけ、原因物質を特定することです。

方法：この研究は、2014 年 3 月 1 日から 2015 年 5 月 31 日まで、アムリトサルにあるグル・ナナク・デヴ病院、政府医科大学の皮膚科、性病科、ハンセン病科で実施されました。皮膚ADR の因果関係を判断するために、世界保健機関 - ウプサラ監視センター (WHO-UMC) 因果関係スケールが使用され、重症度はハートウィッグの重症度スケールを使用して評価されました。

結果：本研究では、皮膚ADRの発生率が最も高かったのは31～40歳の年齢層（25.0%）で、女性患者でより高かった（54.2%）。最も一般的に関与している薬剤は抗菌薬（37.5%）で、次いで非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）（25.0%）、各種配合薬（10.0%）、コルチコステロイドおよび抗てんかん薬（6.6%）であった。最も一般的に観察された形態学的パターンは固定薬疹（33.3%）で、次いで斑状丘疹状皮疹（30.8%）、スティーブン・ジョンソン症候群（5.8%）であった。因果関係の評価は、反応のそれぞれ1.6%、93.3%、41.5%で確実、可能性が高い、可能性ありであった。 109 件は重症度レベル 3、10 件は重症度レベル 4、1 件は ADR により患者 1 名が死亡したレベル 7 の症例でした。

考察:薬剤が合理的に使用されていれば、薬物有害反応のほとんどは予防可能です。抗菌薬が最も一般的な原因グループであり、固定薬疹が最も頻繁に発生する形態学的パターンでした。したがって、各患者において、薬剤投与のリスクと期待される治療上の利益を比較検討することが不可欠です。