生物学的同等性とバイオアベイラビリティのジャーナル

概要

高品質およびバルク医薬品製造のためのバイオプロセスエンジニアリングとバイオテクノロジーの統合アプリケーション

アタヌ クマール ジェナ、DK マハラクシュミ、G シュリダリ

今日の製薬業界が直面している大きな課題の 1 つは、生産性を高め、コストを削減しながら、最終的には人間の健康を増進する新しい治療法を開発するための新しい方法を見つけることです。上記の問題を解決するために、バイオ医薬品製品のバルク医薬品製造にはバイオテクノロジーとバイオプロセス エンジニアリングの両方が統合されています。さまざまなバイオテクノロジー プロセスが、最終製品の収量と品質を最適化するために、生物学的製品の大規模生産に業界で使用されています。バイオテクノロジーの最近のさまざまな開発と、バイオプロセス エンジニアリングとの共同作業は、製造プロセスの品質を維持するのに役立ちます。ただし、このレビュー記事では、医薬品の製造に使用されるすべての技術とさまざまなバイオプロセスを体系的に説明します。著者の知る限り、このレビューは、さまざまなバイオテクノロジー、さまざまなバイオプロセス、プロセス開発、およびバイオプロセスの設計基準の最も徹底した説明を表しています。