ジャーナル・オブ・ファーマコビジランス

概要

グローバル医薬品安全性監視への新技術の導入

ヴィシュワニ・パーサウド・シャルマとシュウ・フェン・ゾウ

脅威的で恐ろしい病気を世界からなくすための生涯にわたる戦いを支援するために一般的に使用される、既存および新規開発の医薬品の安全性に対する懸念が高まっています。毎年多くの患者の命を奪っている服用した薬から頻繁に発生する薬物有害反応 (ADR) を監視する試みとして、医薬品安全性監視の実践により、医療コミュニティは臨床治療プロセス全体を通じて医薬品に使用される薬の適応症を評価および規制することができます。世界中のこれらの医薬品安全性監視機関のバックボーンを形成する世界保健機関 (WHO) と食品医薬品局 (FDA) などの政府調査機関によって提供される規制により、発展途上国は薬物 ADR とこれらの医薬品に関連する禁忌を効果的に監視でき、有害な薬物を修正して将来的に根絶し、強力な効能をもたらす強化された効果的な治療を行うことができます。臨床および研究の面では、いわゆる「オミクス」アプローチや、稀で特異なADRの発生に関連する新しいバイオマーカーの特定など、新たに出現した医薬品安全性監視の実践を組み込んだ新しいテクノロジーが登場しています。