ジャーナル・オブ・ファーマコビジランス

概要

地域病院におけるデノスマブ投与後の閉経後骨粗鬆症または癌骨関連イベント患者における低カルシウム血症の発生率とゾレドロン酸投与との比較

スニタ・シャルマとウィリアム・ニューマン

はじめに:モノクローナル抗体であるデノスマブは、最近、米国食品医薬品局により閉経後骨粗鬆症および癌骨関連イベント (SRE) の治療薬として承認されました。デノスマブでは、一般的に使用されているビスホスホネートであるゾレンドロン酸 (3.4-6%) と比較して、低カルシウム血症の発生率が一定せず (5.5-13%) 報告されています。

方法：地域の病院でデノスマブまたはゾレドロン酸のいずれかを投与された患者の医療記録を調査し、閉経後骨粗鬆症または癌SREの患者における低カルシウム血症の発生率を調べました。

結果:デノスマブとゾレドロン酸の両方で注射後に低カルシウム血症が見られましたが、デノスマブ群では約 2 倍の高さでした。すべての患者で治療の効果がピークに達した時点でカルシウム レベルが得られたわけではないため、限られた数の患者を対象としたこの後ろ向き研究では、低カルシウム血症の実際の発生率がまだ過小評価されている可能性があると考えています。

結論:ゾレドロン酸と比較してデノスマブを投与された患者における低カルシウム血症の実際の程度を判断するために、血清カルシウム濃度を定期的にモニタリングする前向きコホート研究をより大規模な地域集団で実施することを推奨します。