ジャーナル・オブ・ファーマコビジランス

概要

抗うつ薬療法に伴う低ナトリウム血症 - 市販後安全性研究

ハーシャ M シェティ、マニメカライ K、シヴァプラカシュ B、ジャガン モハン R、プージャ H シェティ

背景:ほとんどの抗うつ薬は低ナトリウム血症と関連しています。リスクは治療の初期段階で最も高くなります。症状は、加齢による身体的症状や基礎疾患と間違われることがよくあります。症状発現の速さによって、症状発現のリスクが決まります。

目的と目標:抗うつ薬療法による治療を複雑にする低ナトリウム血症の発生率、危険因子、検出までの時間経過を確立する。また、薬物有害反応としての低ナトリウム血症の因果関係、重症度、予防可能性を客観的に評価する。

方法:この研究は、インドのマハトマ・ガンジー医科大学および研究所の薬理学部門と精神科部門の協力により実施されました。本研究の対象集団は、研究の適格基準を満たす、血清ナトリウム濃度が正常で抗うつ薬療法を受けているすべての外来および入院患者でした。抗うつ薬療法による低ナトリウム血症の因果関係、重症度、予防可能性の評価は、それぞれナランジョ尺度、ハートウィグとシーゲル尺度、シュモックとソーントンの尺度を使用して評価されました。

結果:合計 24 例で低ナトリウム血症が認められ、そのうち 21 例が Naranjo スケールで「可能性が高い」と評価されました。ミルタザピンの使用と低ナトリウム血症の発生には、p 値 0.089 で中程度に強い正の相関が認められました。ベンラファキシンの使用も、p 値 0.097 で正の相関が認められました。統計的に有意ではありませんが、ミルナシプランの症例が報告されています。低ナトリウム血症の検出までの全期間の平均 ± SD は 224.71 ± 117.79 日でした。単変量回帰分析では、SNRI とミルタザピンが低ナトリウム血症と有意な関連があることがわかりました。しかし、多変量回帰分析では、他の要因と併用薬のいずれも有意な関連が認められませんでした。

結論:低ナトリウム血症は、抗うつ薬療法の合併症として十分に認識されていないが、重篤な可能性がある。私たちの研究結果は、低ナトリウム血症の臨床現場における抗うつ薬の安全性プロファイルと、それが適切なモニタリングと治療戦略に与える影響を理解するための基礎を提供する。