ジャーナル・オブ・ファーマコビジランス

概要

医薬品安全性監視に関する病院医師の見解と懸念

バジャノ A、カスタニェダ PF、キハダ マヌイット MA、サイモン PC、ペドロス C、キンタナ B、エステルリッヒ E、アルナウ JM

目的: 本研究の目的は、医薬品有害反応 (ADR) と医薬品安全性監視に関する病院医師の意見と懸念を評価することであった。方法: 三次大学病院の 13 の臨床サービスで実施された医薬品安全性監視活動に関するセッションでフォーカス グループを用いて質的研究を実施した。合計 296 人の医師がこれらのセッションに参加し、ADR と医薬品安全性監視活動についての意見や疑問を表明した。それらはさまざまな観察者によって記録され、その後分析された。結果: 医師は以下について述べた。a) 臨床診療で観察された ADR の重要性、懸念、頻度、および具体的な種類。b) 疑わしい ADR に関連する臨床意思決定の問題。c) ADR の検出と報告を改善するための方法。d) 特定の ADR または特定の薬剤によって引き起こされる ADR のモニタリング。e) ADR のリスクを防止し最小限に抑える対策。医師は以下に関する疑問を表明した。a) ADR の基本概念。 a) ADR の特定と評価の方法 b) 医薬品安全性監視プログラムの目的と手順 c) 医薬品安全性監視活動の影響 結論: 病院の医師は、ADR は日常の臨床診療における懸念事項であり、ADR のモニタリングと ADR のリスクを予防する対策が必要であると考えています。しかし、医師は ADR とは何か、診断方法の正確性、医薬品安全性監視活動の発展、臨床診療への影響について疑問を抱いています。医薬品安全性監視は、継続的なフィードバックと病院の医師との緊密な関係を通じて、より適切に説明される必要があります。