ジャーナル・オブ・ファーマコビジランス

概要

有害事象の歴史、疫学、臨床的特徴

コズリナ・イリーナ、ダニロフ・アレクセイ、アンドリアノフ・ウラジミール

医学と薬学の急速な進歩により、さまざまな病気の制御と治療に新しいハイテク医療製品がもたらされています。残念ながら、軽度の副作用から重度の過敏症反応までの薬物有害事象 (ADE) の問題は修正されていません。薬物有害事象は新しい病気を引き起こし、一時的または完全な障害や場合によっては死亡につながる可能性があります。現在、世界には約 17,000 種類の異なる医薬品があり、その約 90% が過去 10 年間に開発されました。過去 10 年間の更新データによると、ADE による死亡率は世界で 4～6 位です。さまざまな方法で、ADE による入院率は 2%、4%、12% です。また、ADE は患者の治療の直接的および間接的なコストの量を増加させます。米国では、ADE 患者の治療に年間約 30,100 億ドルかかります。Sultana によると、1 つの ADE を持つ人 1 人の治療コストは平均で約 2,262 ドルです。Wester らによると、 ADE で最も多いのは、胃腸出血、脳脊髄出血、心血管障害、その他の出血および腎障害です。薬剤の中で主な ADE 発生率は、非ステロイド性抗炎症薬です。Lazarou らによるメタ分析の前向き研究によると、ADE の結果として 100,000 件を超える死亡例がありました。Makary は、ADE の最も一般的な原因は医療ミスであると判断しました。