生物学的同等性とバイオアベイラビリティのジャーナル

概要

ビタミンE TPGS溶融分散顆粒の処方と薬物動態：フルルビプロフェンの経口投与を改善するアプローチ

アブドゥル・バリ・モハドとサティーシュ・クマール・ベムラ

BCS クラス II 薬物を使用した固体分散体の製剤化は、薬物の溶解性と溶解速度を改善してバイオアベイラビリティを向上させる効果的な技術の 1 つですが、流動性と安定性が悪いという問題があります。上記の問題を克服するために、本研究では、溶融分散法と表面吸着法を組み合わせて固体分散体を調製することを目的としました。本研究では、溶解速度と流動性を改善するために、キャリア材料としてビタミン E TPGS、吸着剤としてラクトースを取り入れて、フルルビプロフェン溶融分散顆粒を調製しました。溶融分散顆粒は、安息角、溶解性研究、示差走査熱量測定、in vitro 溶解研究、安定性研究について評価され、最後に薬物動態研究にかけられました。示差走査熱量測定研究から、製剤中の薬物ピークの変化は、薬物の結晶化度の変化を明らかにしました。F4 製剤は、他の製剤や純粋な薬物と比較して、良好な流動性だけでなく、15 分で薬物が完全に放出されることを示しました。薬物動態評価から、F4 製剤は、プレーンなフルルビプロフェンと比較して、バイオアベイラビリティが 1.38 倍、Cmax が 1.32 倍高いことが示されました。したがって、処方されたビタミン E TPGS 溶融分散顆粒は、フルルビプロフェンの溶解速度とバイオアベイラビリティを向上させることができました。