生物学的同等性とバイオアベイラビリティのジャーナル

概要

フェニトインナトリウム徐放性マトリックス錠の処方と評価

ニマトータ・マダヴィ、ベーラヴェリ・スダカール、PVRavikanth、コディサナ・モホン、コラパリ・ラマナ・マーティ

てんかんは非常に一般的な疾患で、発作を特徴とします。発作はさまざまな形態をとり、断続的なニューロン放電から生じます。発作の形態は、影響を受ける脳の部位によって異なります。外傷、感染症、外傷などの脳損傷、およびその他の神経疾患の後に発症する可能性がありますが、原因は特定されていません。てんかんは主に薬物で治療されますが、重症の場合は脳手術が行われることもあります。発作の治療には、一般にナトリウムチャネル遮断薬が使用されます。たとえば、フェニトイン、カルバマゼピン、バルプロ酸ナトリウムなどです。本研究の目的は、放出制御因子としてオイドラギット RL100、オイドラギット RS100、HPMC-E15、エチルセルロース (N-14)、キトサン、HPMC を使用してフェニトインナトリウムの徐放性マトリックス錠剤を開発し、さまざまな放出速度論モデルに従って薬物放出パラメータを評価することです。処方された錠剤は、物理的および化学的パラメータによっても特性評価され、結果は許容範囲内であることがわかりました。薬物放出データにさまざまな溶解モデルを適用して、放出メカニズムと速度論を評価しました。最も適切なモデルを選択するための基準は、直線性（相関係数）に基づきました。「n」値（0.168）に基づくと、薬物放出はフィッキアン拡散に従っています。また、このポリマーを使用することで、薬物放出メカニズムは樋口次数（相関値は0.9063）によって最もよく説明されました。