生物学的同等性とバイオアベイラビリティのジャーナル

概要

ロバスタチンを内部標準として用いたヒト唾液中のテストステロン濃度測定のための LC-MS/MS 法の開発と検証

サイド・N・アルヴィ、サレハ・アル・ディギザー、ムハマド・M・ハマミ

ヒト唾液中のテストステロン濃度を測定するための迅速な液体クロマトグラフィータンデム質量分析（LC-MS/MS）アッセイが開発され、内部標準（IS）としてロバスタチンを使用して検証されました。テストステロンとISの保持時間はそれぞれ約3.2分と3.8分でした。テストステロン濃度とテストステロンとISのピーク高さの比の関係は、20〜400 pg/mlの範囲で直線的（R 2 ≥ 0.98）であり、日内および日間の変動係数（CV）はそれぞれ4.7％〜9.5％と6.5％〜11.3％でした。定量限界と検出限界はそれぞれ20 pg/mlと10 pg/mlでした。平均抽出回収率は、テストステロン（4レベル）で80〜93％、ISで81％でした。テストステロンの安定性は、臨床検査室で一般的に遭遇するさまざまな条件下で測定されました。この方法は、健康な被験者から採取した唾液中のテストステロン濃度を測定するのにもうまく適用されました。