生物学的同等性とバイオアベイラビリティのジャーナル

概要

応答曲面法を用いた徐放性プロファイルを持つ口腔内崩壊性テルミサルタン錠の設計、開発、処方

ムハンマド・アブドラ・アクラム、タハ・ナジル、ニダ・タハ、アディール・アディル、ムハンマド・サルフラズ、サイドゥル・ラシード・ナジル

口腔内崩壊錠（MDT）は、臨床診療において継続的に増加しています。製薬研究者は、最適な治療効果を持つ徐放性剤形の処方を研究しています。そこで、応答曲面法を使用して徐放プロファイルを備えた口腔内崩壊テルミサルタン錠の開発をこの研究の目的としました。口腔内崩壊徐放錠（MDERT）は、即時かつ持続的な治療効果を得ることを目的として調製されました。MDERTは、さまざまな決定要因で特徴付けられます。結果は、12時間までの6つの処方すべてについて薬物放出曲線、テルミサルタン、Kyron T134134、プリモゲル、テルミサルタン + Kyron T134134 + プリモゲル、キトサン、CMC、およびさまざまな添加剤のDSCスペクトルを示すために表にまとめられました。応答曲面モデルは、崩壊時間、湿潤時間、吸水率、および累積薬物放出率（10分）について開発され、有意な差異を判定しました。テルミサルタン製剤 F2 の累積放出率は、80% 以上の累積放出率を有するため、比較的重要でした。さらに、F2 製剤では、最小容量の媒体 17 ml が使用されました。一方、対象製剤で使用される薬物、ポリマー、賦形剤の化学的相互作用や不適合性を調べるために、フーリエ変換赤外分光法 (FT-IR) および DSC 研究が実行されました。さらに、F2 の濡れ時間と分散時間も、それぞれ 52 秒と 44 秒の目標範囲内であり、テルミサルタンが急速に分解して所望の治療効果を生み出すことを示しています。したがって、結論として、MDERTS の決定要因は、効率を高めるために許容範囲内で調整可能です。応答曲面法を使用した徐放プロファイルを設計して、MDT を策定し、臨床診療で高血圧患者の用量、レジメン、プロトコル、頻度を実現することもできます。