生物学的同等性とバイオアベイラビリティのジャーナル

概要

降圧治療における多剤併用製剤の比較

ドラシュティ・デサイ、プラビン・シェンデ、ガウド・RS

口腔内崩壊錠（ODT）の形態での多剤療法は、高血圧のコントロールと治療、および高血圧患者の心血管イベントの減少に優れており、テルミサルタン、ヒドロクロロチアジド、およびアムロジピンベシル酸塩の個別投与よりも作用発現が早く、服薬遵守が改善されます。テルミサルタンとアムロジピンベシル酸塩（F1）、テルミサルタンとヒドロクロロチアジド（F2）、アムロジピンベシル酸塩とヒドロクロロチアジド（F3）のODT製剤を直接圧縮法で調製し、圧縮前パラメータと圧縮後パラメータを評価しました。製剤F1は、15分間で80.7 ± 0.5%という最高の薬物放出を示しましたが、F2とF3はそれぞれ66.285 ± 0.3%と65.182 ± 0.7%を示しました。 3 つの製剤 (F1、F2、F3) はすべて、崩壊時間が 20 秒以内で試験に合格しました。製剤の硬度は 4.33 ～ 5.33 kg/cm2 の範囲で、すべての製剤の砕けやすさは 1% 以内でした。すべての製剤の厚さと直径は、それぞれ 0.2 ～ 0.3 cm と 0.8 cm でした。%溶解効率は、F1>F3>F2 の順でした。すべての製剤は、40 ± 2°C/75 ± 5% RH および 50 ± 2°C/75 ± 5% RH で 6 か月間維持した場合に安定していました。この多剤併用療法は、高血圧症の治療における従来の単一錠剤剤形の代替として役立つ可能性があります。