ISSN: 0975-0851
チェタン・サタール*
生物製剤は重篤な病気の治療に大きな進歩をもたらしました。これらの分子は大きくて複雑で、実験室で培養された生きた細胞で作られるため、製造は非常に困難です。生物製剤の固有の複雑さや、元の生物製剤の製造プロセスの独自の詳細などのいくつかの要因により、製造業者が生物製剤のレプリカを製造することは不可能であり、多くの場合、参照製品と呼ばれます。このため、製造された生物製剤のコピーはバイオシミラーと呼ばれ、バイオシミラーは生物製剤と非常に似ていますが、同一ではありません。
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