生物学的同等性とバイオアベイラビリティのジャーナル

概要

生物学的同等性の重要性とその利用

マクロニ・ラコ

FDA は、承認された従来の医薬品は、その標記された類似品と同等であるとしていますが、一部の医薬品については、医師と患者によって生物学的同等性の問題が報告されています。特定の種類の医薬品は、その科学的根拠から特に危険であると考えられています。これらの中には、キラル薬、吸収不良薬、細胞毒性薬が含まれます。さらに、複雑な輸送システムにより、生物学的同等性の違いが生じる可能性があります。医師は、てんかん薬、ワルファリン、レボチロキシンの処方を控えながら、標記された医薬品から従来の医薬品へ、または複数の非独占的メーカー間で患者を変更しないようにアドバイスされています。