生物学的同等性とバイオアベイラビリティのジャーナル

概要

メキシコの健康なボランティアにおけるメラトニンの長時間作用型カプセルの生物学的利用能

ミレヤ・ロペス・ガンボア、フアン・サルバドル・カナレス・ゴメス、テレシタ・デ・ヘスス・カストロ・サンドバル、エマヌエル・ヌニェス・トバル、マリセラ・アロンソ・メヒア、マリア・デ・ロス・アンヘレス・メルチョル・バルタザール、ホセ・アントニオ・パルマ・アギーレ

メラトニンは、本質的に松果体から分泌される分子です。即放性メラトニンの経口バイオアベイラビリティは低く、いくつかの薬物動態パラメータは C max と分布容積に大きなばらつきがあります。この研究の目的は、メキシコ人における長時間作用型メラトニンのバイオアベイラビリティ プロファイルを調査することです。12 人の健康なボランティアが研究に参加しました。12 時間の夜間絶食後、被験者は長時間作用型メラトニン 5 mg のカプセル 1 錠を服用しました。薬物動態分析のために、ベースライン、投与後 0.25、0.50、0.75、1.0、1.25、1.5、1.75、2.0、3.0、4.0、6.0、8.0、10.0、12.0、24.0 時間で血液サンプルを採取しました。薬物動態値は、C max が8.768 ± 7.043 ng/mL、T max が2.7 ± 0.77時間、AUC 0-t が29.814 ± 24.931 h.ng/mL、AUC 0- ∞ が38.537 ± 24.658 h.ng/mL、Cl が185.293 ± 121.806 L/h、Vd が451.370 ± 510.039 L、t ½ が1.509 ± 0.768時間でした。私たちの研究の長時間作用型メラトニンの薬物動態値は、メキシコ人ボランティアにおけるC max、クリアランス、半減期、および見かけの分布容積に大きなばらつきを示し、短時間作用型メラトニンを使用した他の集団で報告された大きなばらつきと一致しています。