生物学的同等性とバイオアベイラビリティのジャーナル

概要

RP-UFLC によるウサギ血漿中のナノ製剤中のハーブケルセチンのバイオ分析法の開発と検証

シャンムガム R、ゴウタマラジャン K、プリヤンカ DL、マドゥリ K、ナラヤナレディ カーリー VVS

ウサギ血漿中のナノ製剤のケルセチンを固相抽出法（SPE）を用いて定量するための高感度逆相超高速液体クロマトグラフィー（RP-UFLC）が開発され、検証されました。最高のクロマトグラフィー分解能は、アセトニトリル：オルトリン酸二水素カリウム（pH 3.5）の比率が65：35（v/v）の移動相で、流速0.8mL/分で逆相Hibar®C18（250×4.6mm id、5μ）カラムで達成されました。薬物の保持時間は8.6分、内部標準（フルチカゾンプロピオン酸）は10.0分でした。分析対象物は、LCソリューションソフトウェアを備えたフォトダイオードアレイ（PDA）検出器を使用して検出しました。10～400.0ng/mL（r2= 0.989）の濃度範囲で直線性が得られました。定量下限値 (LLOQ) は 10 ng/mL でした。定量中間限界値 (MQC) は 200 ng/mL、定量上限限界値 (HQC) は 380 ng/mL でした。分析対象物の平均回収率は 95.91 ～ 98.59% でした。開発された方法は、ナノ製剤におけるケルセチンの推定、日常的な品質管理分析、薬物動態および生物学的同等性研究に適用できます。