生物学的同等性とバイオアベイラビリティのジャーナル

概要

尿中排泄データを用いた生物学的同等性の評価

エヴァ・トロヤ、レオナルド・デダ

薬物のバイオアベイラビリティを評価する迅速な方法は、尿中排泄データを使用することです。この方法は、未変化薬物の尿中排泄率は薬物の血漿濃度に正比例するという原理に基づいています。したがって、バイオアベイラビリティは、試験 (T) 製剤と参照 (R) 製剤の投与後の尿中の未変化薬物の総量の比率として計算できます。尿中代謝物排泄データは、薬物がさまざまな場所で代謝され、代謝率がさまざまな理由で変化する可能性があるため、バイオアベイラビリティの評価には使用されません。この方法は、尿中に未変化のまま排泄される薬物、たとえば、一部のチアジド系利尿薬、スルホンアミド、尿消毒薬 (ニトロフラントイン、ヘキサミン) などの尿に作用する薬物に適用されます。