生物学的同等性とバイオアベイラビリティのジャーナル

概要

パキスタンで販売されている抗結核固定用量配合薬の成分としてのリファンピシンの生物学的利用能の評価。

シャザド・フセイン、ファルナズ・マリク、ワジャハット・メフムード、アブドゥル・ハメード、フマニユン・リアズ、ムハンマド・リズワン

世界保健機関 (WHO) が推奨する DOTS プログラムでは、結核の治療には 3 種類から 5 種類の薬剤の併用が推奨されています。しかし、WHO や IUTLD (国際結核・マラリア連合) などの国際機関は、生体内バイオアベイラビリティが実証されている固定用量の組み合わせのみの使用を推奨しています。本研究は、パキスタンで現在販売されているいくつかの製剤の生体内バイオアベイラビリティを、3 シーケンス、3 期間のクロスオーバー研究として 26 人の健康なボランティアでテストするために実施されました。リファンピシンは 3 つの異なる製剤で投与され、そのうち 1 つ (製剤 A) が標準として機能し、他の 2 つの製剤、製剤 B (ピラジナミドを含まない固定用量の組み合わせ) と製剤 C (ピラジナミドを含む固定用量の組み合わせ) がテストされました。投与前のサンプルを含む 13 の血液サンプルが 24 時間にわたって採取されました。血漿サンプルは HPLC 法でリファンピシン濃度について分析され、重要な薬物動態パラメータが計算されました。薬物動態パラメータの幾何平均の比の信頼区間に基づくと、試験製剤 B または C のいずれも生物学的に同等であるとは宣言できませんが、それでもパキスタンにおける結核の治療には有効な製剤です。