生物学的同等性とバイオアベイラビリティのジャーナル

概要

情報理論の生物学的同等性問題への応用

アドナン・M・アワド

生物学的同等性試験の統計は、文献で多くの注目を集めています。しかし、これらの試験の一部に課せられたいくつかの基本的な仮定の妥当性を確認することについては無知です。この論文では、最もよく使用される試験をレビューします。さらに、シャノン生物学的同等性指数と (1-β) 100% シャノン同等分布の概念を紹介し、それをブートストラップ法と組み合わせて 2 つの製剤の平均生物学的同等性を試験します。提案された試験の結果と文献に記載されている結果を比較する例として、提案された試験の結果が検討されます。提案された試験の結果は、文献の結果と一致します。