生物学的同等性とバイオアベイラビリティのジャーナル

概要

即席調製された医薬品懸濁液の安定性の概要

ナヴィード S、アクタル F、カーン S

目的:この研究の目的は、即席製剤の安定性研究に関するレビューを作成することであった。

材料と方法:安定性試験の確認には、目視検査、pH チェック、さまざまな温度での保管、HPLC など、製剤の性質に応じてさまざまな方法が使用されます。

結果:医薬懸濁液の安定性に関する懸念には、物理​​的特性と化学的特性の両方の変動が含まれることが判明しました。したがって、製剤開発者は、保存期間全体にわたって製剤の有効性を保証することが最も重要です。このレビュー記事では、安定性チェックに使用された方法は有効かつ基準を満たしているため、患者は推奨期間に従ってこれらの即席製剤を使用できます。

結論:ストレス研究から、これらの懸濁液は長期間 (平均 90 ～ 120 日) 保存できないと結論付けることができます。ただし、120 日未満では安定します (調製によって異なります)。そのため、推奨期間内に使用すれば安定性の問題はないため、これらの調製物を使用することができました。即席で調製された懸濁液は、小児、高齢者、意識不明の患者への投薬に役立つことは間違いありません。