インデックス付き
  • Jゲートを開く
  • ジャーナル目次
  • グローバル インパクト ファクター (GIF)
  • レフシーク
  • ハムダード大学
  • エブスコ アリゾナ州
  • OCLC-WorldCat
  • パブロン
  • ユーロパブ
  • Google スカラー
このページをシェアする
ジャーナルチラシ
Flyer image

概要

医薬品安全性監視(ファーマコビジランス)のための世界規模のマスターキーの概要とインドにおけるその役割

ジャンメジェイ・パンツ、ハーニート・マーワ、リプダマン・シン、スバジット・ハズラ

医薬品安全性監視(PV)は、医薬品有害反応(ADR)または関連症状の特定、評価、認識、緩和に関連する科学と行動として説明されています。1970年代には、いくつかの深刻なADR事例がこの分野の発展に貢献しました。1989年から2004年の間にインドでそのようなプログラムを確立するための多くの取り組みがありましたが、このシステムは2010年にようやく開始され、うまく機能し、有意義な結果を達成しています。この方法で収集されたデータに基づいて、インドの医薬品安全性監視プログラム(PvPI)は、世界保健機関(WHO)ウプサラ監視センター(UMC)にさまざまなデータを提供しました。彼らはまた、利害関係者にいくつかの警告を発し、中央医薬品基準管理機構(CDSCO)にさまざまな提案を行いました。CDSCOはまた、マーケティング許可保有者(MAH)に同じ要件を遵守するよう勧告し、医薬品および化粧品法および規制に関連する変更を導入しました。インドの規制当局が、他のいくつかの国で生成されたデータではなく、我が国で生成されたデータに基づいて必要な措置を講じる時が来た。

免責事項: この要約は人工知能ツールを使用して翻訳されており、まだレビューまたは確認されていません