ジャーナル・オブ・ファーマコビジランス

概要

抗レトロウイルス療法（ART）に対する薬物有害反応：シカソ（マリ）のHIV感染成人を対象とした前向き研究

アブバカール・アラサン・ウマル、アマドゥ・アブドゥライエ、マムドゥ・マイガ、ユヌサ・シディベ、ヤクバ・シソコ、イッサ・コナテ、マイモウナ・ディアラ、ファンタ・サンホ、ジャン・ポール・デンベレ、ポール・M・トゥルケンス、ソンカロ・ダオ

目的: この研究の目的は、マリ共和国シカソの分散環境における成人 HIV 感染患者に対する抗レトロウイルス療法 (ART) の副作用を評価することです。方法: これは、2011 年 1 月 2 日から 2012 年 12 月 30 日までシカソ病院 (医学部) で行われた積極的研究です。少なくとも 3 か月前に ART を開始した HIV 感染成人患者がこの研究の対象となり、少なくとも 6 か月間、臨床的および臨床的な薬物有害反応 (ADR) を検査でモニタリングしました。WHO の薬物有害反応分類は、抗レトロウイルス薬の因果関係を調査するために使用されています。結果: 症例の 58% が女性で、最も多くを占めています。最も多い年齢層は 26～47 歳で 73.6% でした。登録された 178 人の患者のうち、61.2% に ADR がありました。 ADRは神経系（40.4%）、消化器系（35.8%）、皮膚系（18.3%）、血液系（5.5%）であった。最も関与が疑われた分子はスタブジンで、症例の24.8%を占めた。ART毒性のWHOグレード4分類は、症例の3.4%に見られた。WHO因果関係スコア「確実」は、症例の29.8%に見られた。結論：抗レトロウイルス薬の副作用は頻繁に発生し、短期的にも長期的にも生命を脅かす可能性がある。これらの3剤併用療法を受けている患者とそれに伴う合併症の定期的な経過観察が不可欠である。マリにおける医薬品監視を強化するために、抗レトロウイルス療法の積極的監視を推奨する。