ジャーナル・オブ・ファーマコビジランス

概要

小児、特に0～2歳児における抗生物質の使用に関する積極的監視

エットーレ・ナポレオーネ、アントネッラ・ラヴァッレ、クリスティアナ・スカセラ、モレノ・リッチ

はじめに: AIFA (イタリア医薬品庁) のキャンペーンにもかかわらず、小児用抗生物質の消費量と処方不適合は増加しており (2013 年から 2015 年の OsMed データ)、副作用と細菌耐性の両方が増加しています。呼吸器感染症 (0 ～ 3 歳) の 70/80% は、細菌ではなくウイルス感染によるものです。

この時点で、一方では家庭小児科医（FP）への研修介入と、抗生物質の正しい使用および抗生物質の誤用によって引き起こされる可能性のある医原性疾患についての家族への情報を提供し、他方ではリスクと利益のバランスを目的とした地域調査を形成する研究が予見されました。

材料と方法:モリーゼ州の 37 人の家庭小児科医 (FP) によって実施されたこの研究は、3 つのフェーズで構成されています。1) 最初のフェーズ (遡及的調査年 2013 年) では、0 歳から 2 歳の年齢層における抗生物質処方の普及率、使用された抗生物質の種類、および ADR を評価しました。2) 第 2 フェーズ (2014 年) では、処方の妥当性と適切な使用について FP と家族にトレーニング/情報提供を行いました。3) 第 3 フェーズ (2015 年) では、処方の普及率、使用された抗生物質の種類、考えられる ADR (トレーニング フェーズ後) を再評価しました。

結果：調査では、第 1 フェーズ (2013 年) において、0 ～ 2 歳の FP 37 名 (4,060 名の小児) が処方した抗生物質の普及率は 83% (少なくとも 1 回の処方を受けた小児の数: 3,339)、処方数は 7,114 件 (処方された品目数: 8,367) であることが示されました。研修後、2015 年の発生率は 56% (小児数 4116 人、治療した小児数 2327 人) で、2013 年の 83% と比較して大幅に減少 (-27%) しました。さらに、処方箋が 2938 件 (処方数4176)、処方薬が 2975 件 (処方薬数 5392) 減少し、18,854.23 ユーロ (2013 年 60950.15 ユーロ、2015 年 42095.92 ユーロ) の節約になりました。最後に、ガイドラインに従った処方の適切性も改善されました。アモキシシリン (38%)、続いてアモキシ/クラブラン酸 (29.3%)、マクロライド (16.3%)、セファロスポリン (15.2%) でした。2 つの基準年では ADR はありませんでした。

結論:データは、FP 向けのトレーニング コースと、この年齢層における抗生物質の適切な使用と抗生物質の乱用に関連する ADR に関する家族への継続的な情報提供の後、処方された抗生物質の普及率の顕著な減少、医療費の削減、処方の適切性の改善を示しました。