生物学的同等性とバイオアベイラビリティのジャーナル

概要

ヒト血漿中のミコフェノール酸のHPLC-Ms/Msによる正確な測定法

ホフロフ AL、ヤイチコフ II、シトフ LN、ジュルコ YA、シトヴァ AM、リスカ M、クベシュ V、シャブロフ VN、ミロシニコフ AE

HPLC-MS/MS を使用して、ヒト血漿中のミコフェノール酸を定量する、シンプルで正確かつ精密な方法が開発されました。ミコフェノール酸-D3 を内部標準として使用しました。サンプルの準備にはタンパク質沈殿が含まれます。クロマトグラフィー分析は、アセトニトリル水を移動相として使用し、Phenomenex Kinetex C18 (30 mm × 4.6 mm、2.6 μm) カラムで実施しました。負イオン化モードでの検出を使用して、多重反応モニタリングによってミコフェノール酸を定量しました。較正曲線は 0.5～30 μg/mL の範囲で直線であり、バッチ内およびバッチ間の正確度と精度 (変動係数) は、それぞれ 99.76～111.38% および 2.54～9.01% でした。この方法は、48 人の健康な被験者を対象に、360 mg コーティング錠「Myfortic」の薬物動態研究を実施するためにうまく適用されました。 768 個の血液サンプルが分析されました。