生物学的同等性とバイオアベイラビリティのジャーナル

概要

ヒト血漿中のアデホビルの測定のための迅速で高感度な UPLC-MS/MS 法: 薬物動態研究への応用

ナスル AA、アボアリ MM、マクラム TS、アルズビ MI

タンパク質沈殿に基づく高感度、迅速で選択的な液体クロマトグラフィー-タンデム質量分析（UPLC-MS/MS）分析法が開発され、ヒト血漿中のアデホビルの分析用に検証されました。アデホビル-d4 が内部標準として使用され、Waters X-Select HSS T3-C18（3.0 × 50 mm、2.5 μm）カラムにより、化合物の望ましいクロマトグラフィー分離とそれに続く質量分析による検出が行われました。この方法では、単純なアイソクラティッククロマトグラフィー条件と、正イオン化モードでの質量分析検出を使用しました。検量線は 1.00 ng/mL ～ 30.00 ng/mL の範囲で直線であり、定量下限は 1.00 ng/mL で検証されました。アデホビルのマトリックス効果の程度は、6 つの異なるヒト血漿源で 5.23% と測定され、研究サンプルの分析には影響がなく、得られた最短実行時間（1.5 分）でした。アデホビルの定量下限値における日内および日間精度は、それぞれ 2.37% および 7.87% 以内でした。ここで説明する方法は、28 人の健康なボランティアにアデホビル ジピボキシル 10 mg を単回経口投与した後のアデホビルの薬物動態プロファイルの評価にうまく適用されました。